药品安全承诺书范文

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药品安全承诺书范文

为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药安全有效，本医疗机构自愿承诺：

药品安全承诺书范文

一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范药械管理和用药行为。

二、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到货票同行，做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。

三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保留供货企业有关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。确保药械有可追溯性，对所使用的药械质量负责。

四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除，药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械，做到不使用过期、变质、被污染的药械。

五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放（片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品）要有明显标识。

六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。

八、及时上报药品不良反应。

九、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及时采取有效控制措施，并向药监部门报告。

医疗机构（盖章）：

单位负责人签字：

药品经营企业药品质量安全管理承诺书-2015

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规，落实企业责任，确保药品质量，本企业作为药品质量安全第一责任者，郑重作出如下承诺：

一、本企业的法定代表人（或企业负责人）作为药品质量安全的第一责任人，将严格按照《药品管理法》等法律法规要求，依法从事药品经营活动，建立健全质量保证体系，加强药品质量管理，不经营假劣药品，严防严控药品质量安全事故发生。

二、不降低标准实施《药品经营质量管理规范》，严把药品购进、验收、储存、养护、销售关，不通过互联网或邮递等非法渠道购进药品，不发布、散发、张帖任何形式的违法、虚假药品广告及宣传材料，不为发布虚假广告者提供便利条件，不经营与药品名称相同或相似以及明示或暗示功能主治的非药品类产品，不以非药品冒充药品宣传销售。

三、严格执行药品进货检查验收制度，按规定100%索取、审验并留存供货企业相关资质证明资料及产品合格证明文件，逐批进行质量验收；购进和销售药品（含中药饮片、中药材）100%按规定索取和开具合法票据，不提供虚假票据，确保所经营的药品来源去向可追溯；按要求实施远程药品电子监控并及时上传相关数据，对实施电子监管的药品出入库做到逐批次扫码并及时准确上传，不虚报、隐报、漏报和瞒报。积极配合实施电子监管工作，到2015年底前，认真完成药品远程电子监管建设工作。发现所经营药品存在安全隐患时，按规定主动召回，并及时向食品药品监督管理部门报告。

四、严格落实药品分类相关规定，不经营国家明令禁止销售的药品，严格执行处方药销售相关规定，保证处方药100%凭处方销售并留存处方。按规定对含麻黄碱复方制剂凭处方实名登记并限量销售，专区或专柜封闭存放，标识醒目。

五、未经食品药品监督管理部门审核批准，不擅自改变行政许可及登记事项，不伪造、买卖、出租《药品经营许可证》，不以任何形式出租或转让柜台，不挂靠经营，不超方式、超范围经营药品，不为他人以本企业的'名义经营药品提供经营场所及票据。

六、本企业所聘用人员经培训及体检合格后放可上岗，在营业时间内保证药品质量负责人在岗，如有特殊情况药师暂时离岗时，暂停销售处方药和甲类非处方药，并挂牌告知消费者。

七、不搞任何形式的虚假让利促销活动，不误导和欺骗消费者，诚实守信，自觉维护消费者合法权益。

八、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。一旦发生药品质量安全事故，迅速采取有效控制措施，并立即向食品药品监督管理部门报告。

如未履行以上承诺，故意规避监管、弄虚作假、经营假劣药品或从事其它违法违规经营活动的，由此而产生的一切后果和法律责任由本企业自行承担。

企业法人（负责人）签字：

（企业盖章）

年月日

注：1、对部分药品实施电子监管的企业暂指药品配送（批发）企业；

2、此承诺书一式两份，一份企业留存备查，一份食品药品监管局备案。

药品安全承诺书

为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，增强企业是药品质量安全第一责任人的意识，加强药品经营的监督管理，依法规范药品经营行为，确保人民群众能够使用上安全、有效的放心药品,现签订本承诺书，郑重承诺如下事项:

一、严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规，对本单位经营的药品质量安全负责，并承担违法经营所造成的一切法律责任。

二、从合法企业购进合格药品。

1、药品连锁企业所属的零售连锁门店保证100%从总部购进药品；

2、药品批发企业和单体零售药店购进药品时，要认真审验和留存供货方资质，并向供货方索取正规票据、销售凭证等。认真做好药品购进、验收记录。

三、不出售假劣药品；不超范围、超经营方式经营，不出租、出借柜台。

四、药品陈列时，要严格实行药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；外用药与内服药分开并按剂型或用途分类整齐摆放。

五、严格实行药品分类管理，处方药必须凭处方销售。驻店药师（或其它依法经过资格认定药学技术人员）不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。

六、严格按照药品的贮藏条件要求贮藏药品。

特殊药品安全承诺书

为规范特殊药品生产、经营秩序，有效遏制特殊药品从药用渠道流失和严厉打击违法倒卖含特殊药品复方制剂行为，严防省运会期间发生药源性兴奋剂管理问题，消除药品生产安全隐患，保障公众健康，维护社会和谐稳定，进一步落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求。

近日，曲靖市食品药品监管局与辖区内6家药品生产企业、12家药品批发和连锁经营门店签订了《药品生产(经营)安全承诺书》，并就药品安全监管工作提出了四点要求：一是要严格按照gmp和gsp的要求组织生产和经营活动;二是结合今年对新版gsp的要求，在规定时限内完成对gsp的申报工作和检查评定工作;三是结合医疗器械“五整治”专项行动，继续加强对医疗器械生产、经营的监督管理;四是全面加强药源性兴奋剂监管，严防省运会期间出现药源性兴奋剂管理问题。

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