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2016年执业药师《中成药学》复习要点
下面是2016年执业药师《中成药学》复习要点,提供给大家参考。
中成药新药的研究开发
1 选题原则:继承是基础,现代科学是手段,发扬是目的,临床是后盾,现代化是目标
2 处方来源:传统古方,法定处方,协定处方,民间处方,
3 组成方式:以中医药理论与临床辨治用药经验,组成中成药新药复方制剂;结合现代病因病理认识及中药药学研究成果,组成中成药新制剂;以中药材、天然药物中提取有效成分、有效部位,组成中成药新制剂;依据中西医理论与实验研究成果,组成中西药结合复方制剂
4 中试工艺研究:
中试研究是对实验室工艺合理性研究的验证与完善,是保证制剂制法达到生产可操作性的必经环节。中式规模应为制剂处方量的10倍以上,。中式过程中应考擦工艺、设备及其性能的适应性,加强制备工艺关键技术参数考核,修订、完善适合生产的制备工艺。
5 中成药新药研究的临床设计 分几期每期需要多少病例
一期临床试验 20-30例
二期临床试验 实验组例数不少于100例,主要病症不少于60例
三期临床试验 不少于300例
四期临床试验 不少于2000例
各中成药分类,概念,及重点中药的功能与主治
收涩中成药
收敛固涩作用,用于治疗气血精津滑脱证
第一节固表止汗
体虚卫表不固,阴液不能内守而外泄所致的自汗,动则尤盛
26玉屏风口服液
益气固表止汗,用于表虚不固,自汗恶风
第十二章安神中成药
用于治疗心神不安的症状
27天王补心丸
滋阴养血,补心安神,用于心阴不足,心悸健忘,失眠健忘,大便干燥
朱砂安神丸
【功能主治】清心养血,镇惊安神。用于胸中烦热,心神不宁,失眠多梦
朱砂安神丸与天王补心丹在功效主治上有哪些异同?
( 1 )相同处朱砂安神丸与天王补心丹均可安神定志,养血清热。用治阴血不足,心神不安,心悸,失眠,多梦等症。
( 2 )不同处朱砂安神丸:以朱砂配黄连为君臣,既可重镇安神,又可清心降火,清实火而安心神。用于心火亢盛,心胸烦热,惊悸失眠等实证。属重镇安神之剂。天王补心丹:重用生地黄,配以二冬、酸枣仁等,意在滋养肾阴,补养心血,其滋阴养血力强,使阴血得补,虚火自降而心神可安。常用治心肾两虚,阴虚血少,虚火内扰之虚烦失眠、潮热、心悸、健忘等虚证。属滋养安神之剂
开窍中成药
具有开窍醒神的作用,治疗神昏窍闭证
第一节凉开药
温邪热毒内陷,心包或痰热蒙蔽心窍所致的闭证
28安宫牛黄丸
清热解毒,镇惊开窍,用于病病邪入心包,高热惊厥,神昏檐语,中风昏迷及脑炎,脑膜炎等
君药--牛黄:开窍而醒神,熄风化痰而镇惊。
臣药--黄连、黄芩、栀子:苦寒清热之品。
郁金:理气舒肝。
朱砂、珍珠:镇静安神通心窍。
水牛角浓缩粉:清热凉血。
雄黄:解毒辟秽。
佐使--麝香、冰片:芳香开窍之品。
蜂蜜:和胃调中。
具有清热解毒、镇惊开窍之功。
用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语等症。
其特点是:善能清解高热神昏之效,而无寒凉泄下之弊。
【主治病症】
风温、春温、暑温疫毒,燔灼营血,热陷心包,痰热上蒙清窍所致高热烦躁;神昏谵语,或舌蹇肢厥;以及中风痰壅,突然昏迷,面赤气粗,口眼□斜;小儿外感,热极生风,风痰上扰,高热烦躁,喉间痰鸣,神昏谵妄,惊厥抽搐者。
辨证要点
神昏谵语,高热烦躁,舌红或绛,脉数。
注意事项
1.本品为热闭神昏而设,寒闭神昏不得使用。
2.本品处方中含麝香,芳香走窜,有损胎气,孕妇慎用。
3、服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣油腻之品,以免助火生痰。
4.本品处方中含朱砂、雄黄,不宜过量久服,肝肾功能不全者慎用。
5.在治疗过程中如出现止汗畏冷、面色苍白、冷汗不止、脉微欲绝,由闭证变为脱证时,应立即停药。
6.高热神昏、中风昏迷等服用本品困难者,应鼻饲给药。
7.孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人食用本品应遵医嘱。
8.过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
11.运动员慎用。
安宫牛黄丸要慎用,用时应注意掌握用量和服用时间,不可过量服用。尤其肝肾功能障碍者慎用,以防服用不当引起不良反应,甚至危及生命。若出现中毒症状应立即停药。由于安宫牛黄丸中毒目前尚无特效解毒药,应该送往医院采取洗胃等解毒急救措施
主治病证: 风温、春温、暑温疫毒,燔灼营血,热陷心包,痰热上蒙清窍所致高热烦躁;神昏谵语,或舌蹇肢厥;以及中风痰壅,突然昏迷,面赤气粗,口眼歪斜;小儿外感,热极生风,风痰上扰,高热烦躁,喉间痰鸣,神昏谵妄,惊厥抽搐者
西医诊为流行性脑脊髓膜炎、乙型脑炎、中毒性肺炎、中毒性痢疾、脑血管意外、肝昏迷、败血症等均可用此药。
治疗脑中风脑中风为又称脑血管意外或脑卒中,是因脑部血液循环障碍,导致以局部神经功能缺失为特征的一组疾病。邢峰丽等采取给患者降低颅内压、控制脑血肿、维持水电解质平衡、吸氧、使用抗生素防治肺部感染及其他并发症等常规综合抢救治疗,对昏迷、抽搐、发热控制后,再结合使用安宫牛黄丸,每次半丸,温开水溶化鼻饲,2次/d,疗程3一sdo结果患者抽搐在24卜内停止12例,占35%,在48h内停止8例,占24%,在72h内停止6例,占17%,因再出血或梗死加重8例,占24%。
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