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执业药师《药物分析学》章节知识点

时间:2024-06-17 15:17:05 考试辅导 我要投稿
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2017执业药师《药物分析学》章节知识点

  药物分析从20世纪初的一种专门技术,逐步发展成为一门日臻成熟的科学--药物分析学。下面是小编为大家搜索整理的执业药师《药物分析学》章节知识点,更多相关内容请关注应届毕业生考试网。

2017执业药师《药物分析学》章节知识点

  药典知识

  第一节 《中华人民共和国药典》

  掌握《中国药典》的结构和各部分的主要内容;《中国药典》中常用的计量单位、术语和符号;《中国药典》中对照品与标准品的规定,检验方法中有关限度以及精确度等的规定。 了解《中国药典》的沿革。

  一、《中国药典》的沿革建国以来,我国1953年出版第一部《中华人民共和国药典》,根据当时规定,中国药典每510年审议改版一次,并根据需要出增补本,中国药典2000版已发行。先后出版了七版药典为:1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版。

  第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。

  第二部《中国药典》1963年版。分一、二两部,各有凡例和有关的附录。一部收载常用的中药材和中药成方制剂;二部收载化学药品及其制剂。

  第七部《中国药典》(2000年版)2000年 7月 1日起正式执行。本版药典的附录作了较大幅度的改进和提高,首次收载了药品标准分析方法验证要求等六项指导原则,对统一规范药品标准试验方法起到了指导作用。

  二、《中国药典》的基本结构和主要内容

  中国药典的内容:凡例、正文、附录和索引四部分组成。

  (一)凡例凡例部分包括标准规定、检验方法和限度、残留溶剂、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、包装、标签等。

  (二)正文:名称、结构式、分子式与分子量、含量规定、性状、鉴别、含量测定、类别、规格、储藏、制剂等。

  (三)附录:制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量表

  (四)索引部分:中文索引和英文索引

  第二节 几种常用外国药典

  了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩写、现行版次以及基本结构。

  日本药局方(JP) :分两部出版,第一部收载凡例、制剂总则、一般试验方法、医药品各论;第二部收载通则、生药总则、制剂总则、一般试验方法、医药品各论等。最新版是第十四改正版。

  英国药典(BP):分二卷。第一卷主要有凡例、原料药质量标准;第二卷有凡例、处方制剂通则、制剂质量标准、血液制品、免疫制品、放射性药品、外科用材料质量标准等。凡欧洲药典收载的药品,BP只收录其名称,其规格则根据欧洲药典。英国药典,目前版本为2000年版。

  美国药典(USP):由美国政府所属美国药典委员会编辑发行。最新为第25版。由凡例、正文、附录、索引组成。

  欧洲药典(Ph.Eup):最新版是第四版。基本组成有凡例、通用分析方法、对容器和材料的要求、试剂以及正文等。

  第三章 物理常数测定法

  一、熔点测定法

  掌握熔点的定义和测定方法。

  不同的物质及不同的纯度有不同的熔点。所以熔点的测定是辨认物质及其纯度的重要方法之一。

  1.熔点的定义:初熔至全熔时的温度,其实质是熔距(固态变为液态时的温度)。“初熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化有明显液滴时的温度。“全熔”系指供试品全部液化时的温度。

  2.测定方法:

  第一法(测定易粉碎的固体药品)。

  (1)应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。

   (2)如果该药品不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品,可采用105℃干燥;

  (3)熔点在135℃以下或受热分解的供试品,可在五氧化二磷干燥器中干燥过夜或用其他适宜的方法干燥。

  (4)熔点测定用毛细管一端熔封;第二法 (测定不易粉碎的固体药品)。吸入两端开口的毛细管,同第一法,但管端不熔封;

  第三法 (测定凡士林或其他类似物质)。

  3.注意事项:

  (1)毛细管和传温液应符合规定;(2)温度计为分浸型,具有0.5℃刻度,应校正;(3)控制调节升温速度。

  二、旋光度测定法

  熟悉比旋度定义、旋光度测定法原理、方法以及应用

  三、折光率测定法

  熟悉折光率定义、折光率测定法原理、方法以及应用

  旋光度测定法 折光率测定法

  定义与原理

  比旋度:偏振光透过长1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度。

  对液体样品 [a]D=a /ld

  对液体样品 [a]D=100a/ Cl

  C=100a/[a]Dl

  式中 [a]为比旋度;D为钠光谱的D线;l为测定管长dm;a为测得旋光度;d为相对密度;c为浓度g/100ml 折光率:指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。是光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值 n= sini/ sinr

  折光率因温度或光线波长不同而变,温度升高,折光率变小;光线的波长越短,折光率就越大。

  折光率以ntD表示,D为钠光谱的D线,t为测定时的温度。

  仪器 旋光光计 阿培氏折光计

  条件

  1.温度20±0.5℃;

  2.光源:钠光谱的D线(589.3nm);

  3.测定管长度为1dm(用其他管长,应换算)。 1.温度20℃;

  2.光源:钠光谱的D线(589.3nm);

  3.水折光率20,25,40℃为1.3330,1.3325,1.3305。

  注意点

  1.每次测前后以溶剂作空白校正,零点有变应重测;

  2.供试液应澄明否则应滤过,注入液勿使发生气泡。

  3.用标准石英旋光管检定,读数至0.01。 1.测前折光计读数应以校正用棱镜或水进行校正;

  2.测量后再重复读数,3次读数均值即为供试品的折光率。

  3.折光计用棱镜(读数至0.0001,测量范围1.3~1.7)

  应用

  1.区别或检查某些药品的纯杂程度(比旋度,杂质检查)

  2.含量测定

  1.区别不同的油类或检查某些药品的纯杂程度。

  2.含量测定

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