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2024年药学综合知识与技能考试辅导
2024年执业药师考试将近,小编为同学们准备了关于《药学综合知识与技能》考试辅导资料,希望对大家有所帮助!
1.药品标准
(1)《中华人民共和国药典> 20xx年版:分四部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品,四部为总则。内容主要包括凡例、标准正文等。20xx年版药典一部强化了系统性、规范性、基础性工作,均衡发展,全面提高的原则,新增中药显微鉴别633项、薄层色谱鉴别2494项,体现了中药标准在专属性和准确性方面的大幅度提高。二部收载药品2271个,新增品种330个,基本覆盖了国家基本药物目录品种范围,收载品种的新增幅度和修订幅度均为历版最高。对于部分标准不完善、多年无生产、临床不良反应多的药品,也加大调整力度,2005年版收载而本版药典未收载的品种共计36种,其中化学药有29个。
(2)《美国药典》(USP)/《美国药典国家处方集》 (U S Pharmacopeia-National Formulary,简称USP - NF):美国药典(USP)和国家处方集( NF)是两个法定药品标准,其合订单行本由美国政府所属的美国药典委员会( The United States Pharmacopelal Convention)编辑出版。USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修订版,到2005年已出至第28版。NF1883年第一版,1980年自15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。
对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言,USP - NF是唯一由美国食品药品监督管理局( FDA)强制执行的法定标准,它包含药物、剂型、原料药、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。USP - NF英文版提供印刷版、在线电子版和光盘版。它也是药房、图书馆、医学院校和药学院校的重要参考。最新版本是20xx年12月出版、20xx年5月生效的USP37 - NF 32。
(3)《英国药典》(BP):《英国药典》是英国药品委员会( British Pharmacopoeia Commission)的正式出版物,是英国制药标准的重要来源。它提供了药用合成药配方标准以及公式配药标准。英国药典出版周期不定,最新版本为20xx年版,共6卷,包含欧洲药典7.0 -7.8的所有内容,新增40个英国药典专论、修正272个专论。书后附有全部内容关键词索引。
此外常用的药典还有《欧洲药典》(EP)、《日本药典》( JP)等。
2.免疫系统
免疫系统由免疫器官、免疫细胞、免疫分子和淋巴循环网络组成,其主要功能是识别进入体内的微生物或外来抗原,抑制微生物在体内繁殖,直至将其杀灭、清除。免疫反应可分为天然免疫反应和获得性免疫反应。
1、天然免疫反应:也称先天免疫力,是初级的,不需要接触抗原,缺乏特异性,但作用广泛。天然免疫系统由肥大细胞、单核/巨噬细胞、中性/嗜碱性粒细胞、天然杀伤细胞和补体组成。在感染早期,它们通过识别细菌、病毒等微生物表面的特征性分子模式抑制其在体内繁殖、扩散或将之清除,但不能识别其他微生物产物(如蛋白质),且无免疫记忆功能。
2、获得性免疫反应:也称适应性免疫力,是抗原特异性的,依赖于抗原暴露和接触,具有非常高的特异性。主要由B淋巴细胞和T淋巴细胞组成。B细胞通过其表面的受体(BCR)识别抗原后被活化,增殖、分化为浆细胞和记忆细胞,前者能合成与分泌抗体(免疫球蛋白),后者则具有免疫记忆功能。抗体的Fab段(抗原识别部位)与微生物结合后,通过激活补体直接杀伤微生物,抑制微生物感染其他细胞。抗体分子的Fc段与吞噬细胞结合使抗原一抗体复合物被捕捉和清除。T细胞分为辅助性T细胞(Tb)、细胞毒性T 细胞(Tc)和调节性T细胞(Tr)三个亚群。它们在抗感染和抗肿瘤的正常免疫应答中起重要作用,也介导器官移植的排斥反应和自身免疫反应。T细胞表面的受体(TCR)不能直接与游离的抗原结合,而只能结合存在于抗原提呈细胞(APC)表面的主要组织相容性 (MHC)抗原递呈的短肽,如被巨噬细胞吞噬的微生物被消化后产生的肽段或在细胞浆中合成的病毒蛋白质大分子的降解片段等。T细胞和B细胞活化后,释放细胞因子和淋巴因子,它们可作为免疫应答的效应分子和调节因子。
3.发热的自我药疗
一、概述
正常人的体温在37℃(98.6℉)左右,但各个部位的温度不尽相同,其中以内脏温度最高,头部次之,皮肤和四肢末端的温度最低。如直肠温度平均为37.5℃,口腔温度比直肠低0.3~0.5℃,而腋窝下的温度又比口腔低0.3~0.5℃。
发热(发烧)是指人体体温升高,超过正常范围。当直肠温度超过37.6℃、口腔温度超过37.3℃、腋下温度超过37.0℃,昼夜体温波动超过1℃时即为发热,超过39℃时即为高热。发热是机制为感染源、细菌内毒素与其他外源性致热原进入人体后,与粒细胞、单核细胞等相互作用产生内源性致热原,导致下丘脑体温中枢前列腺素合成与释放,引起人体发热。其原因是感染(细菌、结核分枝杆菌、病毒和寄生虫感染;或感冒、肺炎、伤寒、麻疹、蜂窝织炎等疾病),也可以是非感染(组织损伤、炎症、过敏、血液病、结缔组织病、肿瘤、器官移植排斥反应,以及其他疾病)。有时女性在经期或排卵期也会发热;另外,服用药物也可能引起发热,一般称为“药物热”。
二、临床表现
发热的主要表现是体温升高、脉搏加快,突发热常为0.5~1天,持续热为3~6天。
1.伴有头痛、关节痛、咽喉痛、畏寒、乏力、鼻塞或咳嗽,可能伴有感冒。
2.血常规检查白细胞计数高于正常值,可能有细菌感染;白细胞计数低于正常值,可能有病毒感染。
3.儿童伴有咳嗽、流涕、眼结膜充血、麻疹黏膜斑及全身斑丘疹,可能是麻疹。儿童或青少年伴有耳垂为中心的腮腺肿大,多为流行性腮腺炎。
4.发热可有间歇期。
5.持续高热。
6.起病缓慢,持续发热(稽留热),无寒战、脉缓、玫瑰疹、肝脾肿大,可能为伤寒。
三、药物治疗
基本上为对症治疗,即服用药物将体温降至正常。《国家非处方药目录》中收录的解热镇痛药的活性成分有对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬、贝诺酯等。
(一)非处方药
1.对乙酰氨基酚:(扑热息痛)对中枢神经系统前列腺素合成的抑制作用比对外周前列腺素合成的抑制作用强,解热作用强,镇痛作用较弱,但作用缓和而持久,对胃肠道刺激小,正常剂量下对肝脏无损害,较为安全有效,可作为退热药的首选,尤其适宜老年人和儿童服用。
2.阿司匹林:服后吸收迅速而完全,解热镇痛作用较强,作用于下丘脑体温中枢引起外周血管扩张、皮肤血流增加、出汗,使散热增强而起到解热作用。能降低发热者的体温,对正常体温则几乎无影响。
3.布洛芬:具有解热镇痛抗炎作用,其镇痛作用较强,比阿司匹林强16~32倍;抗炎作用较弱,退热作用与阿司匹林相似但较持久。其胃肠道的不良反应较轻,易于耐受,为此类药物中对胃肠刺激性最低的。
4.贝诺酯:为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物,通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。疗效与阿司匹林相似,作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。
(二)处方药
5岁以下儿童高热时应紧急退热,可用20%安乃近溶液滴鼻,婴儿每侧鼻孔1~2滴,2岁以上儿童每侧鼻孔2~3滴。
四、用药注意事项
1.解热镇痛药用于退热纯属对症治疗,并不能解除疾病的致热原因。
2.应当提示,发热是人体的一种保护性反应。应用解热镇痛药时,应严格掌握用量,避免滥用,老年人应适当减量,并注意两次用药应间隔一定的时间(4~6小时),同时在解热时,需多饮水和及时补充电解质。
3.为避免药物对胃肠道的刺激,多数解热镇痛药(肠溶制剂除外)宜在餐后服药,不宜空腹服药。特别值得注意的是老年人、肝肾功能不全者、血小板减少症患者,以及有出血倾向、上消化道出血或穿孔病史者应慎用或禁用。对有特异体质者,使用后可能发生皮疹、血管性水肿、哮喘等反应,应当慎用。患有胃、十二指肠溃疡者应慎用或禁用。鼻息肉患者禁用阿司匹林。
4.阿司匹林可透过胎盘屏障,在动物试验中对妊娠初始3个月内胎儿致畸(脊柱、头颅、面部裂,腿部畸形),在人类也有发生胎儿缺陷的报道;此外,在妊娠后3个月长期大量应用可使妊娠期延长,有增加产期综合征及产前出血的危险;在妊娠的最后2周应用,可增加胎儿或新生儿出血的危险;在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁,导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。对乙酰氨基酚可通过胎盘屏障,故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。布洛芬用于晚期妊娠可使孕期延长,孕妇及哺乳妇女不宜用。
5.如患者对解热药或其中成分之一有过敏史时,不宜再使用其他同类解热镇痛药,因为此类药物中大多数彼此之间有交叉过敏反应。
6.解热镇痛药用于解热一般不超过3日(疗程3日),如症状未缓解应及时向医师咨询,不得长期服用。
7.不宜同时应用两种以上的解热镇痛药,以免引起肝、肾、胃肠道的损伤。
8.使用解热镇痛药时,不宜饮酒或饮用含有酒精的饮料。
9.发热时宜注意控制饮食,多喝水、果汁,补充能量、蛋白质和电解质;对高热者当用冰袋和凉毛巾冷敷,或用50%的酒精擦拭四肢、胸背、头颈部以帮助退热。发热期间宜多休息,在夏季要注意调节室温,保持充分的睡眠。
4.肽类激素
促红细胞生成素(EPO)及其类似物、生长激素(hGH)及其类似物,具有外源性药物(肽类兴奋剂)与内源性激素(人体自然生成)区别小,在人体内药物代谢时间短等特点,曾长期无准确可靠的检测方法,而被运动员广泛滥用,也是反兴奋剂斗争中重点研究的热点药物。EPO和hGH都属肽类激素,列在《2008年禁用清单》中的其他肽类激素品种还有:促皮质素、促性腺激素(含黄体生成素、绒毛膜促性腺激素)、胰岛素及其类似物等。下面,我们着重介绍一下有代表性的两种肽类激素类兴奋剂——EPO和hGH。
促红素及其类似物(EPO)“世界上跑得最快的女人”、悉尼奥运会3金2铜得主——马里昂。琼斯,因使用EPO、hGH和THG(一种新型类固醇激素),成为历史上因滥用兴奋剂入狱的第一人。还有如下运动员和团体曾被查出使用EPO:环法自行车赛“七冠王”美国的阿姆斯特朗、俄罗斯自行车运动员佩特洛、德国女子铁人三项运动员尼娜。克拉福特、2000年奥运会瑞士女子铁人三项冠军麦克马洪、中国竞走运动员秦爱华、美国男子400米世界冠军格罗米。扬(终生禁赛)、意大利尤文图斯俱乐部(1994~1998年间)等。
EPO是人体肾脏分泌的一种肽类激素,能使骨髓生成红细胞的量增加,提高血红蛋白含量,增加血液携氧、供氧能力,是临床上一种治疗肾性贫血的药物。
由于能显著提高有氧运动时间,因而EPO受到一些运动项目和运动员的青睐,对提高耐力项目如自行车、铁人三项、赛艇、长距离游泳、长跑以及冬季项目等成绩效果明显,据称最大可提高15%的成绩。EPO受运动员偏爱的另一个原因是,国际上EPO检测技术不过关,各国运动员基本可无顾忌地使用EPO.但在2000年之后,国际上EPO的检测技术逐渐提高,局面有所改观。
由于被大量滥用,EPO在过去的20多年中,曾导致24名自行车运动员死亡,仅2003年,就有8名自行车选手的死与EPO有关,其中有环法自行车大赛前总冠军潘塔尼。这是因EPO额外增加了血液中的红细胞数量比,使血液黏稠,血流缓慢,引发高血压,造成组织缺氧,凝血加快,甚至导致静脉血栓、心肌梗死、肺栓塞或脑梗死,从而引发死亡。
生长激素及其类似物(hGH)hGH是人的脑垂体前叶形成的、于睡眠中产生最多的肽类激素,而且随着年龄的增长,hGH的生成逐渐减少。hGH能很快进入肝脏,在那里转换为生长媒介素C,对生长发育、免疫力和新陈代谢起调控作用。
hGH可促进生长发育,促进骨、软骨、肌肉以及其他组织细胞分裂增殖,蛋白质合成增加,促进儿童期、青少年期骨的生长,临床主要用于侏儒症的治疗。它还可促进合成代谢,增长肌肉,加强肌腱力量,从而使人肌肉强壮、力量增加,获得竞技优势,这也是它被用作兴奋剂的原因。由于其抗衰老作用,hGH还被用于美容领域。
用此类药物同样要背负巨大的健康风险:导致肢端肥大、畸形。伤害肝和骨。可能带来感染致命疾病(如艾滋病)的高风险,已有因使用hGH而感染脑病毒致死的记载。hGH可抑制糖的消耗,导致高血糖和尿糖;还能降低胰岛素敏感度,引起葡萄糖不耐,据国外报道,80%的过量使用hGH者患了糖尿病,需要胰岛素治疗;导致月经紊乱、性欲减退和阳痿等。
由于hGH检测手段滞后,迄今为止尚未查出一例hGH阳性者,因此许多运动员认为它是“安全”的。马里昂。琼斯,因使用含hGH的混合兴奋剂而受重罚,是自己“认罪”而不是被检测出来的。世界反兴奋剂机构(WADA)总干事DavidHowman曾指出:“我们知道不断有人在服用hGH,但他们却没得到相应的惩罚,这种情况已有20年了。”澳大利亚海关曾在一位乌兹别克斯坦教练的行李中查获大量hGH针剂;环意自行车比赛上,意大利警方也曾在运动员行李中查出hGH。WADA今年2月底宣布,对反兴奋剂的大敌、服药者的宠儿——hGH的检测,日前已取得新进展,新的检测设备有望在北京奥运会上使用。这也将成为北京奥运会反兴奋剂工作的一个亮点。
5、药物的基本属性
定义:药物是指具有治疗、预防、诊断、缓解或改变疾病症状的物质,可以是化学物质、天然产物或生物制品。
分类:药物可根据其作用机制、化学结构、用途等多种方式进行分类。
6、药品的命名原则
在我国,药品名称主要有三种:通用名、商品名和国际非专有名(INN)。
通用名:按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称,具有通用性,不可用作商标注册。如对乙酰氨基酚是解热镇痛药的通用名,而百服咛、泰诺林等则是其商品名。
商品名:经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称,具有专有性质,不得仿用。商品名在使用时需注意标明通用名,以避免混淆。
国际非专有名(INN):世界卫生组织(WHO)制定的药物(原料药)的国际通用名,使世界药物名称得到统一,便于交流和协作。
7、药理学
定义:研究药物在生物体内的作用机制、药效学和药动学等方面的科学。
内容:包括药物如何与生物体相互作用,药物的作用方式、剂量和疗效等。
四、药剂学
定义:研究药物的配制、制剂制备、贮存和稳定性等方面的科学。
内容:关注如何将药物制备成适合使用的药物制剂,确保药物的有效性和安全性。
8、药物治疗学
定义:研究药物在疾病治疗中的应用,包括药物选择、剂量、给药途径等方面的科学。
目标:帮助医生合理选择药物,制定个体化的治疗方案。
9、药物毒理学
定义:研究药物对生物体的有害效应和毒性机制。
内容:关注药物的副作用、药物相互作用、药物过量等问题,以保证药物的安全使用。
10、药物代谢学
定义:研究药物在体内的代谢过程,包括吸收、分布、代谢和排泄等方面的科学。
作用:帮助理解药物的作用时间、代谢产物和药物相互作用等关键信息。
11、药品说明书
定义:药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据,经国家药品监督管理局审核批准的药品说明书是药品的法定文件。
内容:包括药品名称、成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏条件等。
撰写原则:资料要真实、准确、科学,文字表达要简明易懂,计量单位要统一,记载项目要全面。
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