初级药士考试药剂学辅导：粉体的吸湿性特点

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初级药士考试药剂学辅导：粉体的吸湿性特点

　　初级药士考试药剂学辅导：粉体的吸湿性特点 1

　　药物粉末置于湿度较大的空气中时易发生不同程度的吸湿现象以至于出现粉末的流动性下降、固结等现象，甚至会影响到药物的稳定性。水溶性药物和水不溶性药物的吸湿性明显不同。

　　具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度被称作临界相对湿度(critical relative humidity，CRH)。该值可以通过作图法求得CRH是水溶性药物的固有特征，是药物吸湿性大小的衡量指标CRH越小则越易吸湿，反之，则不易吸湿CRH值的测定通常采用饱和溶液法。

　　特点：

　　1)几种水溶性药物混合后，其吸湿性有如下特点：“混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRHAB=CRHA×CRHB，而与各组分的比例无关”。此即所谓Elder假说，但不适用于有相互作用或有共同离子影响的药物。例如，葡萄糖和抗坏血酸钠的CRH值分别为82%和71%，按上述E1der假说计算，两者混合物的CRH值为58.3%，而实验测得值为57%，基本相符。

　　2)水不溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时，缓慢发生变化，没有临界点。水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性。

　　粉体的概念

　　固体颗粒的集合体定义为粉体。表示粉体的词汇有粒体(granule)，粉体(powder)，粉粒体(particulatematter)，大颗粒的集合体习惯上称之为粒体，小颗粒的集合体称之为粉体。

　　粉体是指离散状态下固体颗粒集合体的形态。但是粉体又具有流体的属性：没有具体的形状，可以流动飞扬等。正是粉体在加工、处理、使用方面表现出独特的性质和不可思议的现象，尽管在物理学上没有明确界定，我们认为“粉体”是物质存在状态的第4种形态(流体和固体之间的过渡状态)。这是在认识论层面上从各个领域归纳抽象出粉体和加工过程共性问题的基础。

　　粉体是由大量颗粒及颗粒间的空隙所构成的集合体，粉体的构成应该满足以下3个条件，①微观的基本单元是小固体颗粒;②宏观上是大量的颗粒的集合体;③颗粒之间有相互作用。

　　颗粒是构成粉体的最小单元，工程研究的对象多为粉体，进一步深入研究的对象则是微观的颗粒。颗粒微观尺度和结构的量变，必将带来粉体宏观特性的质变。

　　粉体的特性

　　粉体的特性包括颗粒物性和颗粒集合体的物性，这两方面是粉体材料引人注目的重要理由。

　　首先，分析一个颗粒微观尺度量变到宏观性能质变的例子。

　　表1表示出具有立方结晶格子的固体(假设原子间距为2×10-10m时)不断地被细化时，固体颗粒表面的原子数占固体颗粒整体原子数的比率。粒径在20μm颗粒表面的原子数占整体的比率几乎可以忽略;但是粒径小到2nm时，构成颗粒原子的半数在表面上，造成颗粒表面能的增加。这就是超微颗粒具有与通常固体不同物性的原因之一。反应性、吸附性等与表面相关的物理化学性质，随着粒径的变小而强化。

　　粒径细化将使材料表现出奇特的性质：通常金的熔点大约是1060℃，但当把金细化到3nm的程度时，在500℃左右就融化了;铁强磁性体具有无数个磁畴，但当铁颗粒细化到磁畴大小时则成为单磁畴构造，可以用作磁性记录材料。

　　固体颗粒细化时表现出的微颗粒物性，作为材料使用时具有多种优异性能。这种量变到质变的哲学思想，是粉体技术赖以立足的磐石。

　　固体被细化引起表面原子数比率变化

　　为了说明这一理论磐石的重要性，我们再来分析两个颗粒微观尺度量变到宏观性能质变的例子。

　　比表面积与活性：例如边长为25px的立方体颗粒，其比表面积是6×10-4m2，不断地将其细化，若细化成边长为1μm的立方体颗粒群时，总比表面积是6m2;若细化成边长为0.1μm的立方体颗粒群时，总比表面积是60m2;细化成边长为0.01μm的立方体颗粒群时，总比表面积是600m2。颗粒的细化导致比表面积急剧增大，将促进固体表面相关的反应。特别是当超微颗粒表面富于活性的情况下，效果会更明显。

　　粉体细化与流动：粉体在容器中呈静止状态，但受力后能像液体一样地流出。若施加强作用力使粉体分散，能像气体一样扩散。图1-1形象地描绘了这些特性，粉体表现出类似于固-液-气三态的行为，这一特性在材料加工和输送处理方面十分有利，雷同于自然界的“飞砂、沙丘与砂岩形成的过程”。

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　　（1）临界相对温度CRH：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。水溶性药物均有固定的CRH，CRH越小，越易吸水，反之则不易吸水。

　　（2）吸湿特点：

　　1、水不溶性药物无特定CRH，混合物组成间无相互作用时，其吸湿量具有加和性。

　　2、水溶性药物混合物的CRH：CRHAB≈CRHA.CRHB与各组分量无关。

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　　一、粉体的概述

　　粉体是许许多多小颗粒物质的集合体。其共同的特征是：具有许多不连续的面，比表面积大，由许多小颗粒物质组成。

　　二、粉体的特点

　　1.几种水溶性药物混合后，其吸湿性的特点：“混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRHAB=CRHA×CRHB，而与各组分的比例无关”。此即所谓Elder假说，但不适用于有相互作用或有共同离子影响的药物。例如，葡萄糖和抗坏血酸钠的CRH值分别为82%和71%，按上述Elder假说计算，两者混合物的CRH值为58.3%，而实验测得值为57%，基本相符。

　　2.水不溶性药物的吸湿性。在相对湿度变化时，缓慢发生变化，没有临界点。水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性。

　　三、粉体的性质之粉体的粒子大小与粒度分布

　　1.粉体的粒子大小

　　是粉体的基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著影响，从而影响药物的溶出与吸收等。粒径的几种表示方法有：定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径。

　　2.粒度分布

　　一定量的粉体，不同粒径的粒子所占比例。了解粒度分布的意义，在于了解粒子大小的均匀性，而均匀性对药物制剂研究很重要。粒度分布，常用频率分布来表示，即各个平均粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

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