执业药师药事管理与法规易混知识点

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　　执业药师药师管理与法规时间考点1.三个月

　　1.执业药师注册证需在有效期满前3个月重新注册。

　　2.医疗机构制剂批准文号有效期需在届满前3个月提出再注册申请。

　　3.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。

　　4.《麻醉制剂品、第一类精神科药品购用印鉴卡》需在有效期满前3个月重新提出申请。

　　执业药师药师管理与法规时间考点2.六个月

　　1.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。

　　2.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《中药材GAP证书》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务机构资格证书》、药品批准文号需在有效期满前6个月重新申请换发。

　　3.中药保护品种需在保护期满前6个月申报延长保护期。

　　执业药师药师管理与法规时间考点3.一年

　　1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。

　　2.邮寄证明一证一次有效，保存1年。

　　3.麻醉制剂品和第一类精神科药品运输证明有效期为1年。

　　执业药师药师管理与法规时间考点4.二年

　　1.医疗用毒性药品处方保存期限为2年。

　　2.第二类精神科药品处方保存期限为2年。

　　3.疾病预防控制机构应当建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

　　4.医疗机构抗菌药物供应目录品种结构调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。

　　5.《进口药材批件》多次使用批件的有效期为2年。

　　执业药师药师管理与法规时间考点5.三年

　　1.执业药师注册证有效期为3年。

　　2.麻醉制剂品和第一类精神科药品处方保存期限为3年。

　　3.罂***壳处方保存期限为3年。

　　4.医疗机构制剂批准文号有效期为3年。

　　5.医疗机构应当根据麻醉制剂品和精神科药品处方开具情况，按照麻醉制剂品和精神科药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，专册保存期限为3年。

　　6.《麻醉制剂品、第一类精神科药品购用印鉴卡》有效期为3年。

　　7.药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

　　8.药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

　　9.对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　10.药品生产、经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证;资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　11.医疗机构购进药品，购进记录、验收记录必须保存至超过药品有效期l年，但不得少于3年。

　　12.生产、销售假药的，处3年以下有期徒刑或者拘役。

　　13.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。

　　14.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

　　2016执业药师药师管理与法规时间考点6.四年

　　特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查一次。

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