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执业西药师关于快速释放制剂必备考点
导读:快速释放制剂口服后能快速崩解或者溶解,通过口腔或胃肠道迅速吸收,起效快、生物利用度高,在临床中应用较多,现应届毕业生小编将一些重点内容考试可能考到的点总结如下,希望对大家复习有帮助。
1、口服速释片剂
分散片 | 口崩片 | ||
概念 | 在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂(难溶性药物)可加水分散后口服,也可含于口中吮服或吞服 | 在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂 | |
质量要求 | 分散片应达到一般片剂规定的要求,增加了分散均匀性试验:在15℃~25℃水中应在3分钟之内完全崩解 | 迅速崩解或溶散、无沙砾感、口感良好、容易吞咽,对口腔黏膜无刺激性;应检查崩解时限,冻干口崩片可不进行片剂脆碎度检查 | |
临床应用 | 可加水分散后口服,也可含于口中吮服或吞服。适用于难溶、需快速起效的药物、生物利用度低,每次服用剂量大的药物 | 不需用水或只需用少量水,无需咀嚼,片剂置于舌面,遇唾液迅速崩解后,借吞咽动力,药物即可入胃起效。 | |
速释技术与原理 | 固体分散技术 | 特点 | 可延缓药物的水解和氧化,掩盖药物的不良气味和刺激性,也可使液态药物固体化;可延缓药物的水解和氧化,掩盖药物的不良气味和刺激性;可以达到缓释作用改善药物的生物利用度; |
原理 | 药物在固体分散体中以分子状态、胶体状态、亚稳定态、微晶态以及无定形态存在 | ||
包合技术 | 特点 | 可增加药物溶解度和生物利用度;掩盖药物的不良气味,降低药物的刺激性;减少挥发性成分的挥发损失;可提高药物稳定性 | |
原理 | 一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内 |
2、滴丸剂
(1)概念:固体或液体药物与适宜的基质加热熔融混匀,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂,主要供口服用。
(2)特点:设备简单、操作方便、工艺周期短、生产率高;工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;可使液态药物固形化;用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点;五官科制剂多为液态或半固态剂型,作用时间不持久,制成滴丸剂可起到延效作用。
3、吸入制剂
分类 | 可转变成蒸气的制剂、供雾化用的液体制剂、吸入气雾剂和吸入粉雾剂 |
特点 | 吸收速度很快,几乎与静脉注射相当;常见问题为吸入药物的肺部沉积量远小于药物的标示量 |
质量要求 | 可被吸入的气溶胶粒子应达一定比例;可被吸入的气溶胶粒子应达一定比例;吸入气雾剂生产中应进行泄漏检査;定量吸入剂标签中应标明总揿(吸)次,每揿(吸)主药含量 |
附加剂 | 可能含有抛射剂(气雾剂)、稀释剂、助溶剂和稳定剂等 |
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