执业药师考试《药事管理与法规》真题试题

　　现如今，我们都要用到试题，试题是用于考试的题目，要求按照标准回答。相信很多朋友都需要一份能切实有效地帮助到自己的试题吧？下面是小编为大家整理的执业药师考试《药事管理与法规》真题试题，仅供参考，大家一起来看看吧。

　　1、甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂，并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定，甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（ ）。【单选题】

　　A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期

　　B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

　　C.药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格

　　D.药品商品名称、规格、剂型、数量

　　正确答案:A

　　2、下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（ ）。【单选题】

　　A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

　　B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

　　C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

　　D.丁诊所（持有“医疗机构执业许可证”）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

　　正确答案:A

　　答案解析:按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定作出相应处罚：未取得“药品经营许可证”经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售和未售的药品）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；构成范围的还应依法追究其刑事责任。经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品，属于未取得“药品经营许可证”的，故A项符合要求。

　　3、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法，错误的是（ ）。【单选题】

　　A.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中釆购

　　B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存、运输费用

　　C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中，双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息

　　D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗），批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款一致

　　正确答案:D

　　答案解析:2016年4月23日国务院公布的《国务院关于修改的决定》，针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的第二类疫苗流通链条长等问題，改革了第二类疫苗流通方式，删除了《条例》原有的关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款，不再允许药品批发企业经营疫苗。

　　4、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是（ ）。【单选题】

　　A.特殊医学用途配方食品按照药品管理

　　B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

　　C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

　　D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广吿

　　正确答案:B

　　答案解析:《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家药品监督管理部门注册。婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。特殊医学用途配方食品广告也参照药品广告的有关管理规定予以处理。

　　5、对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行购销合同交易，丙零售企业应办理的程序和要求是（ ）。【单选题】

　　A.已有甲批发企业原业务员信息和资料，无须核实、留存新业务员的资料

　　B.应按新换业务员的要求，留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人印章或签字的授权书

　　C.因为有多年业务关系，只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存

　　D.只需要留存新业务员的身份证复印件

　　正确答案:B

　　答案解析:药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印幸和企业法定代表人印幸（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

　　6、根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是（ ）。【单选题】

　　A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

　　B.遵纪守法，无不良信息记录

　　C.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

　　D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意

　　正确答案:C

　　答案解析:申请注册的执业药师，必须具备以下条件：（1）取得执业药师职业资格证书；（2）遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；（3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（4）经执业单位考核同意。执业药师注册有效期是5年。

　　7、关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法，正确的是（ ）。【单选题】

　　A.如果没有对患者造成人体伤害，张某无须承担法律责任

　　B.张某应当被处罚款，没收违法所得

　　C.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留

　　D.张某应当被追究刑事责任

　　正确答案:D

　　答案解析:最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定，以生产、销售假药为目的，实施下列行为之一的，应当认定为“生产”假药：（1）合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为；（2）将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为；（3）印制包装材料、标签、说明书的行为。对于医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为，应当认定为“销售”假药。

　　8、根据《国家基本药物目录管理办法》，在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（ ）。【单选题】

　　A.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

　　C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

　　D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

　　正确答案:C

　　答案解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

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