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执业药师《药事管理与法规》全真模拟题
现如今，我们都要用到试题，试题是命题者根据测试目标和测试事项编写出来的。一份好的试题都是什么样子的呢？以下是小编为大家收集的执业药师《药事管理与法规》全真模拟题，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
执业药师《药事管理与法规》全真模拟题 1
1.负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
E.统筹地区卫生行政部门
显示答案 正确答案:C
2.负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是
A.统筹地区劳动和社会保障部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.统筹地区药品价格管理部门
显示答案 正确答案:A
3.定点零售药店对外配处方要
A.分别管理
B.单独记帐
C.分别管理、单独建帐
D.分类管理、单独记帐
E.分类、分别归档
显示答案 正确答案:C
4.《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录
A.由国家统一制定，各地可以部分调整
B.由各省、自治区、直辖市分别制定
C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D.由国家统一制定，各地不得调整
E.各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%
显示答案 正确答案:D
5.对定点零售药店处方外配服务和管理的监督检查是由
A.医药行业主管等相关部门进行
B.药监部门和物价部门进行
C.劳动保障行政部门组织医药行业相关部门进行
D.劳动保障行政部门组织药品监督管理、物价、医药行业主管部门等进行
E.劳动保障行政部门组织药品监督管理、物价部门进行
显示答案 正确答案:D
6.基本医疗保险用药的范围是
A.通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理
B.制定药品目录分类进行管理
C.制定纳入药品的原则进行管理
D.制定纳入药品的条件进行管理
E.制定纳入药品的分类进行管理
显示答案 正确答案:A
7.由定点医疗机构医师开具的外配处方应
A.有医师签字和定点医疗机构盖章
B.有医师签字和定点医疗机构盖章，处方要有药师审核签字，并保存两年以上备查
C.处方要有药师审核签字
D.保存两年以上备查
E.保存三年以上备查
显示答案 正确答案:B
8.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要
A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记帐
D.分别管理、单独建帐
E.分别管理、统一核算
显示答案 正确答案:D
9.《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是
A.中药材
B.血液制品
C.中成药
D.中药饮片
E.西药
显示答案 正确答案:D
10.国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是
A.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
E.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理
显示答案 正确答案:B
二、B型题：是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
(1～5题共用备选答案)
A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的`零售药店
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建帐
E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查
1.定点零售药店是指 答案ABCDE
2.外配处方必须由 答案ABCDE
3.处方外配是指 答案ABCDE
4.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受 答案ABCDE
5.定点零售药店外配处方管理工作要实行 答案ABCDE
显示答案 正确答案:1.B;2.C;3.A;4.E;5.D
(6～9题共用备选答案)
A.《国家基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
B.《国家基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
C.《国家基本医疗保险药品目录》中的甲类药品
D.《国家基本医疗保险药品目录》中的乙类药品
E.《国家基本药物目录》
6.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品 答案ABCDE
7.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品 答案ABCDE
8.由国家统一制定，各地不得调整 答案ABCDE
9.由国家制定，各地可根据经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整，但增、减数之和不得超过原总数的15% 答案ABCDE
显示答案 正确答案:6.C;7.D;8.C;9.D
(10～14题共用备选答案)
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
E.统筹地区卫生行政部门
10.负责对零售药店定点资格进行审查的是 答案ABCDE
11.负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是 答案ABCDE
12.负责结算参保人员医疗费用的是 答案ABCDE
13.负责对医疗机构的定点资格进行审查的是 答案ABCDE
14.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:10.B;11.C;12.C;13.B;14.C
(15～19题共用备选答案)
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用
C.使用中药饮片所发生的费用
D.急救、抢救期间所需药品
E.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用
15.除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费 答案ABCDE
16.适当放宽范围 答案ABCDE
17.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费 答案ABCDE
18.不能纳入基本医疗保险用药范围 答案ABCDE
19.按基本医疗保险的规定支付 答案ABCDE
显示答案 正确答案:15.C;16.D;17.B;18.E;19.A
(20～22题共用备选答案)
A.定点零售药店
B.处方外配
C.定点医疗机构
D.医疗机构
E.零售药店
20.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药行为是 答案ABCDE
21.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是 答案ABCDE
22.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:20.B;21.A;22.C
(23～25题共用备选答案)
A.药品目录
B.甲类目录
C.乙类目录
D.分类管理
E.支付原则
23.由国家统一制定，各地不得调整的《基本医疗保险药品目录》的是 答案ABCDE
24.由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%的是 答案ABCDE
25.原则上每两年调整一次的是国家的 答案ABCDE
显示答案 正确答案:23.B;24.C;25.A
(26～29题共用备选答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.6个月
26.社会保险经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为 答案ABCDE
27.社会保险经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为 答案ABCDE
28.参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请 答案ABCDE
29.外配处方保存备查的时间为 答案ABCDE
显示答案 正确答案:26.A;27.A;28.A;29.B
执业药师《药事管理与法规》全真模拟题 2
一、单选题
国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（ ）
A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
B. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
C. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
D. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
药品生产企业可以从事的活动是（ ）
A. 在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E. 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
根据《药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ ）年内不得从事药品生产、经营活动。
A. 5 B. 10 C. 15 D. 20
医疗机构制剂批准文号的有效期为（ ）
A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4 年
药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ）
A. 进货检查验收制度
B. 药品保管制度
C. 药品出入库检验制度
D. 药品养护制度
药品广告审查机关是（ ）
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 市级食品药品监督管理部门
D. 县级食品药品监督管理部门
国家对野生药材资源实行（ ）
A. 保护与人工养殖相结合原则
B. 保护与采猎相结合原则
C. 限量采猎原则
D. 限量保护原则
进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得（ ）
A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》
药品不良反应报告和监测是指（ ）
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
D. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（ ）
A. 药品监督管理部门
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 药品使用单位
药品批发企业质量负责人应当具有（ ）
A. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历
C. 执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历
D. 大学本科以上学历、执业药师资格
城乡集市贸易市场可以出售（ ）
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 医院制剂
药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括（ ）
A. 确定供货单位的合法资格
B. 确定所购入药品的合法性
C. 核实供货单位销售人员的合法资格
D. 与供货单位签订质量保证协议，不需要明确药品质量责任
药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（ ）
A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C. 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（ ）
A. 专属性
B. 经济性
C. 安全性
D. 给药途径
关于药品包装的说法，错误的是（ ）
A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
B. 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准
C. 发运中药材必须有包装
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（ ）
A. 查封、扣押的行政强制措施
B. 没收、销毁的行政强制措施
C. 停止生产、销售和使用的行政强制措施
D. 停止生产、销售和使用的紧急控制措施
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由（ ）统一采购供应。
A. 药学部门
B. 后勤保障部门
C. 药事管理与药物治疗学委员会
D. 抗菌药物管理工作机构
执业药师注册有效期为（ ）
A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 5 年
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（ ）进行健康检查。
A. 每半年 B. 每年 C. 每两年 D. 每三年
下列关于处方药和非处方药的说法，错误的是（ ）
A. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B. 非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用
C. 医疗机构可以根据医疗需要使用处方药和非处方药
D. 处方药和非处方药都可以在大众传播媒介进行广告宣传
药品说明书和标签中禁止使用的内容是（ ）
A. 注册商标
B. 未经注册的商标
C. 其他药品的名称
D. 专利药品名称
国家重点保护的野生药材物种分为（ ）
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 一、二、三级
根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（ ）
A. Ⅰ 期临床试验
B. Ⅱ 期临床试验
C. Ⅲ 期临床试验
D. Ⅳ 期临床试验
开办药品零售企业，须经企业所在地（ ）批准并发给《药品经营许可证》。
A. 省级以上药品监督管理部门
B. 市级以上药品监督管理部门
C. 县级以上药品监督管理部门
D. 乡镇级以上药品监督管理部门
医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明（ ）
A. 药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期
B. 药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格
C. 药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进日期
D. 药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量
药品批发企业销售药品时，应当开具（ ）
A. 标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B. 标明供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期等内容的销售凭证
C. 标明药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号等内容的销售凭证
D. 标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
医疗机构制剂是指（ ）
A. 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B. 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的非固定处方制剂
C. 医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用的固定处方制剂
D. 医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用的非固定处方制剂
下列关于药品召回的说法，错误的是（ ）
A. 药品召回分为主动召回和责令召回
B. 药品生产企业是药品召回的主体
C. 对于使用该药品可能引起严重健康危害的，应实施一级召回
D. 药品召回后可以重新加工销售
药品广告的内容必须真实、合法，以（ ）为准。
A. 批准的说明书
B. 药品宣传资料
C. 药品包装标签
D. 药品检验报告
国家对药品实行分类管理制度，具体分为（ ）
A. 中药和西药
B. 处方药和非处方药
C. 国产药和进口药
D. 传统药和现代药
药品经营企业销售中药材，必须标明（ ）
A. 产地
B. 价格
C. 规格
D. 生产日期
根据《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（ ）日内作出行政处理决定。
A. 3 B. 5 C. 7 D. 15
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过（ ）
A. 信息产业部门审查批准
B. 药品监督管理部门审查批准
C. 工商管理部门审查批准
D. 电信管理部门审查批准
医疗机构配制制剂，应是本单位（ ）
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床需要而市场上供应不足的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床需要的品种
根据《药品管理法》规定，下列属于假药的`是（ ）
A. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
B. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
药品批发企业从事质量管理工作的人员（ ）
A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历
C. 应当具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（ ）
A. 甲类非处方药为红色
B. 乙类非处方药为绿色
C. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
D. 经营非处方药的企业指南性标志为红色
二、多选题
国家基本药物制度是对基本药物的（ ）等环节实施有效管理的制度。
A. 遴选
B. 生产
C. 流通
D. 使用
E. 定价
药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的药品，不得（ ）
A. 生产
B. 销售
C. 研发
D. 使用
E. 进口
根据《药品管理法》规定，药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营、使用全过程进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。这些单位和个人包括（ ）
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 从事药品检验的机构
E. 从事药品研发的机构
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，医疗机构不得使用（ ）配制的制剂。
A. 其他医疗机构
B. 没有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C. 未经批准的医疗机构
D. 超范围
E. 超剂量
药品经营企业的质量管理体系文件包括（ ）
A. 质量管理制度
B. 部门及岗位职责
C. 操作规程
D. 档案、报告、记录和凭证
E. 质量方针和质量目标
药品广告不得含有（ ）
A. 不科学的表示功效的断言或者保证
B. 利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
C. 与其他药品的功效和安全性进行比较
D. 说明治愈率或者有效率
E. 标明有效期
国家对野生药材资源实行保护与采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。属于国家一级保护野生药材物种的有（ ）
A. 虎骨（已禁用）
B. 豹骨（已禁用）
C. 羚羊角
D. 鹿茸（梅花鹿）
E. 人参
进口药品的包装和标签必须用中文注明（ ）
A. 药品名称
B. 主要成分
C. 注册证号
D. 生产日期
E. 有效期
药品不良反应报告和监测的目的是（ ）
A. 为了保障公众用药安全
B. 为了规范药品不良反应报告和监测
C. 为了加强药品的上市后监管
D. 为了减少药品不良反应的危害
E. 为了促进合理用药
根据《药品召回管理办法》，药品召回的范围包括（ ）
A. 已上市销售的存在安全隐患的药品
B. 已上市销售的可能危害人体健康的药品
C. 已上市销售的质量不合格的药品
D. 已上市销售的假药
E. 已上市销售的劣药
药品批发企业质量管理制度的内容包括（ ）
A. 质量管理体系内审的规定
B. 质量否决权的规定
C. 首营企业和首营品种审核的规定
D. 药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理规定
E. 特殊管理的药品的规定
城乡集市贸易市场可以出售中药材，但是不得出售（ ）
A. 中药材以外的药品
B. 中成药
C. 中药饮片
D. 化学原料药
E. 抗生素
药品经营企业采购药品时，应当按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，这些证件、资料包括（ ）
A. 加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 加盖供货单位公章原印章的营业执照复印件
C. 加盖供货单位公章原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D. 加盖供货单位公章原印章的授权书原件
E. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
药品零售企业销售药品时，应当（ ）
A. 正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项
B. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配
D. 销售近效期药品应当向顾客告知有效期
E. 提供药学服务，指导合理用药
非处方药的特点包括（ ）
A. 安全性高
B. 疗效确切
C. 质量稳定
D. 使用方便
E. 价格便宜
药品包装必须（ ）
A. 适合药品质量的要求
B. 方便储存、运输和医疗使用
C. 按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
D. 与药品的性质和功能相适应
E. 采用不易破损的包装材料
药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当（ ）
A. 提供协助
B. 积极配合
C. 隐瞒实情
D. 拒绝检查
E. 销毁证据
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