2017年执业药师考试《药事管理与法规》综合试题

　　导语：符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要什么?下面我们一起来看看相关的内容吧。

　　1.我国对野生药材资源实行

　　A.开展人工种养的原则

　　B.有计划、有限的采猎原则

　　C.保护原则

　　D.采猎原则

　　E.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

　　显示答案 正确答案:E

　　2.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要

　　A.责令改正，给予警告

　　B.追究刑事责任

　　C.责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件

　　D.撤销该药品的批准证明文件

　　E.依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件

　　显示答案 正确答案:C

　　3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自

　　A.获得许可证明文件之日起1年

　　B.获得许可证明文件之日起3年

　　C.获得许可证明文件之日起5年

　　D.获得许可证明文件之日起6年

　　E.获得许可证明文件之日起7年

　　显示答案 正确答案:D

　　4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

　　A.GAP和GUP

　　B.GMP和GSP

　　C.GLP和GCP

　　D.GLP和GUP

　　E.GLP和GSP

　　显示答案 正确答案:C

　　5.列入国家三级保护野生药材物种的是

　　A.鹿茸

　　B.豹

　　C.蛤蚧

　　D.黄柏

　　E.黄芩

　　显示答案 正确答案:E

　　6.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将

　　A.撤销进口药品注册证书

　　B.给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书

　　C.给予警告、责令改正

　　D.给予经济处罚

　　E.在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书

　　显示答案 正确答案:B

　　7.在医疗机构内可以配制、供应药品的是

　　A.急诊和门诊部

　　B.医务处和护理部

　　C.同位素室和药剂科

　　D.中医科和供应科

　　E.内科和外科

　　显示答案 正确答案:C

　　8.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是

　　A.药品监督管理部门

　　B.药监部门设置的药品检验机构

　　C.已确认的专业从事药品检验的机构

　　D.药监部门及其设置的药品检验机构

　　E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构

　　显示答案 正确答案:E

　　9.下列违反"药品管理法"和"实施条例"，在规定的处罚幅度内从重处罚的是

　　A.生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的

　　B.药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的

　　C.对查封、扣押药物进行严密保护的

　　D.生产没有国家药品标准的中药饮片

　　E.药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的

　　显示答案 正确答案:A

　　10.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依CNP(CSP)进行

　　A.针对性的复查

　　B.认证后的检查

　　C.认证后的跟踪

　　D.认证后的跟踪检查

　　E.认证后的追踪报道

　　显示答案 正确答案:D

　　11.对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件而没有违法所得的将

　　A.处以二万元以上三万元以下的罚款

　　B.处以二万元以上五万元以下的罚款

　　C.处以二万元以上十万元以下的罚款

　　D.处以一万元以上二万元以下的罚款

　　E.处以五千元以上一万元以下的罚款

　　显示答案 正确答案:C

　　12.列入国家二级保护野生药材物种的是

　　A.川贝母

　　B.虎骨

　　C.甘草

　　D.连翘

　　E.刺五加

　　显示答案 正确答案:C

　　13.禁止采猎的野生药材物种是

　　A.一般野生药材物种

　　B.一级保护的野生药材物种

　　C.二级保护的野生药材物种

　　D.三级保护的野生药构物种

　　E.野生药材物种

　　显示答案 正确答案:B

　　14.依药品管理法，中药饮片的炮制应符合

　　A.一般药品标准

　　B.企业内控标准

　　C.制剂规范

　　D.炮制规范

　　E.药品检验标准

　　显示答案 正确答案:D

　　15.一级保护野生药材物种

　　A.不得出口

　　B.限量出口

　　C.可以采猎

　　D.按照批准的计划采猎

　　E.保护区可任意从事旅游活动

　　显示答案 正确答案:A

　　16.药品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面应制定，执行的制度是

　　A.检查制度

　　B.保管制度

　　C.验收制度

　　D.分类登记制度

　　E.保管制度和检查制度

　　显示答案 正确答案:E

　　17.对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当

　　A.立即停止使用

　　B.撤销该药品批准证明文件

　　C.进行用药评价

　　D.禁止在集贸市场上销售

　　E.立即停产

　　显示答案 正确答案:B

　　18.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有

　　A.中药保护品种证书

　　B.采药证，需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证

　　C.采伐证

　　D.狩猎证

　　E.许可证

　　显示答案 正确答案:B

　　19.药品生产企业必须实施的质量管理规范是

　　A.GAP

　　B.GCP

　　C.GLP

　　D.GUP

　　E.GMP

　　显示答案 正确答案:E

　　20.药品的包装须按规定印有或贴有

　　A.药品的标签

　　B.广告审查批准文号

　　C.药品的不良反应

　　D.药品标签并附有说明书

　　E.药品的说明书

　　显示答案 正确答案:D

　　21.药品生产(经营)企业和医疗机构直接接触药品的工作人员应

　　A.每月进行健康检查

　　B.每季度进行健康检查

　　C.每半年进行健康检查

　　D.每年进行健康检查

　　E.每两年进行健康检查

　　显示答案 正确答案:D

　　22.国家一级保护野生药材物种是指

　　A.濒临灭绝状态的稀有植物物种

　　B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

　　D.资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　E.分布区域缩小的主要动植物物种

　　显示答案 正确答案:B

　　23.国家重点保护的野生药材物种分为

　　A.一级

　　B.二级

　　C.三级

　　D.四级

　　E.五级

　　显示答案 正确答案:C

　　24.制定野生药材资源保护管理条例的目的是

　　A.保护野生药材资源

　　B.合理利用野生药材资源

　　C.适应人民医疗保健事业的需要

　　D.适应医疗制度的改革

　　E.为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要

　　显示答案 正确答案:E

　　25.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有

　　A.采药证。需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申清采伐证或狩猎证

　　B.采伐证

　　C.狩猎证

　　D.许可证

　　E.《中药保护品种证书》

　　显示答案 正确答案:A

　　26.药品经营企业和医疗机构购进药品，必须建立并执行的制度是

　　A.合理的验收制度

　　B.科学的检查制度

　　C.登记制度

　　D.进货检查验收制度

　　E.养护制度

　　显示答案 正确答案:D

　　27."药品管理法"对开办药品经营企业的必备硬性条件是

　　A.具有与所经营药品相适应的仓储设施

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所

　　C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　D.具有与所经营药品相适应的必要设备

　　E.具有与所经营药品相适应的药学技术人员

　　显示答案 正确答案:C

　　28.实行市场调节价的药品定价原则是

　　A.公平、合理的原则

　　B.公平、合理、诚信实用和质价相符的原则

　　C.诚信实用的原则

　　D.质价相符的原则

　　E.公平，质价相符的原则

　　显示答案 正确答案:B

　　29."中华人民共和国药品管理法"的适用范围是

　　A.药品研制、检验、信息咨询的单位

　　B.境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人

　　C.所有与药品相关的单位或者个人

　　D.所有从事药品使用的单位或者个人

　　E.境内从事药品的生产、经营和使用的单位或者个人

　　显示答案 正确答案:B

　　30.以下列入国家一级保护野生药材物种的是

　　A.蛤蚧

　　B.杜仲

　　C.黄柏

　　D.连翘

　　E.羚羊角

　　显示答案 正确答案:E

　　31.国家对药品价格实行的是

　　A.政府定价、政府指导价或者市场调节价

　　B.政府指导价和地域定价

　　C.政府定价和企业调节价

　　D.市场调节价和政府定价

　　E.政府调节价和地域定价

　　显示答案 正确答案:A

　　32.国家各级药监管理部门应当定期

　　A.公告药品质量抽查检验的结果

　　B.公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的，必须在原公告范围内予以更正

　　C.公告药品质量抽查检验的不当结果

　　D.对不当的抽查检查结果应予以更正

　　E.在原公告范围内对公告不当的结果予以更改

　　显示答案 正确答案:B

　　33.药品的生产(经营)和医疗机构在药品价格上必须执行

　　A.政府定价和市场调节价

　　B.市场调节价，可擅自提价

　　C.政府定价，政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格

　　D.地域价格政策

　　E.企业自主调节价格

　　显示答案 正确答案:C

　　34.对药品检验机构出具伪检验报告，其情节严重的，将

　　A.给予警告并适当罚款

　　B.撤销其检验资格

　　C.承担造成的经济损失

　　D.对直接责任人处五万元以下罚款

　　E.对单位法人撤职，开除的处分

　　显示答案 正确答案:B

　　35.我国对野生药材资源实行

　　A.保护原则

　　B.采猎原则

　　C.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

　　D.开展人工种养的原则

　　E.有计划、有限的采猎原则

　　显示答案 正确答案:C

　　36.药品的包装必须适合

　　A.药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

　　B.药品质量的要求

　　C.药品的方便储存

　　D.药品的运输崖

　　E.药品的医疗使用

　　显示答案 正确答案:A

　　37.药品经营企业购销药品和医疗机构购进药品，必须有

　　A.真实完整的购销记录

　　B.实事求是的记录

　　C.准确无误的购销记录

　　D.整齐完全的购销记录

　　E.完整的购销记录

　　显示答案 正确答案:A

　　38.二、三级保护野生药材物种的药用部分是

　　A.对采猎时的工具无要求

　　B.由产地县药材公司经营

　　C.禁止出口

　　D.限量出口

　　E.可在禁止的采猎区采猎

　　显示答案 正确答案:D

　　39.药品生产(经营)和医疗机构必须配备的药学技术人员应是

　　A.依法经过资格认定的

　　B.药学大专毕业的

　　C.药学本科毕业的

　　D.药学博士毕业的

　　E.一般的药学工作人员

　　显示答案 正确答案:A

　　40.药品生产(经营)和医疗机构对本单位所生产、经营、使用的药品应经常考察

　　A.它的质量、疗效和反应

　　B.它的不良反应

　　C.它的质量变化

　　D.它的患者反应

　　E.它在生产，经营，使用中出现的问题

　　显示答案 正确答案:A

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